解读《关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告》(2025年第4号)

时间:2025-11-18 17:54:37 作者:国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司


一、新食品原料解读材料

(一)D-阿洛酮糖

D-阿洛酮糖是一种六碳酮糖,少量天然存在于无花果、猕猴桃、小麦等食品中,能量系数约为1.67 kJ/g。本申报产品D-阿洛酮糖通过微生物发酵法或酶转化法生产制成。微生物发酵法是以葡萄糖或蔗糖为原料,经大肠杆菌AS10(Escherichia coliAS10)发酵、提纯、结晶、干燥等工艺制成;酶转化法是以果糖为原料,经允许使用的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶催化转化,再经脱色、分离、提纯、结晶、干燥等工艺制成。本申报产品为含量≥98 g/100 g的D-阿洛酮糖,推荐食用量为≤20克/天。鉴于D-阿洛酮糖在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。D-阿洛酮糖在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理;加拿大批准其为天然健康产品原料;澳大利亚和新西兰批准其为新食品原料。

(二)酿酒酵母CNCM I-3799

酿酒酵母CNCM I-3799(Saccharomyces cerevisiaeCNCM I-3799)属酵母菌属酿酒酵母种,本产品从山竹中分离获得。本次批准酿酒酵母CNCM I-3799列入《可用于食品的菌种名单》,可用于食品中直接食用,使用范围不包括婴幼儿食品。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。传统上用于食品生产加工的酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)可继续使用。酿酒酵母已被列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐微生物列表和国际乳品联合会公报(Bulletin of the IDF 514/2022)的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”,以及丹麦的《食品中使用的微生物菌种名单记录》。

(三)动物双歧杆菌乳亚种BLa80

动物双歧杆菌乳亚种BLa80(Bifidobacterium animalissubsp.lactisBLa80)属双歧杆菌属动物双歧杆菌乳亚种,本产品从母乳中分离获得。本次批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,作为可用于婴幼儿食品的菌种用于食品中直接食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。动物双歧杆菌乳亚种已被列入我国《可用于食品的菌种名单》和欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐微生物列表。

(四)长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588

长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588(Bifidobacterium longumsubsp. infantisLMG 11588)属双歧杆菌属长双歧杆菌婴儿亚种,本产品从健康婴儿肠道中分离获得。本次批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,作为可用于婴幼儿食品的菌种用于食品中直接食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。长双歧杆菌婴儿亚种已被列入我国《可用于食品的菌种名单》和欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐微生物列表;本产品在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理。

(五)透明质酸钠(提取法)

透明质酸钠(提取法)是以家鸡(Gallus gallus domesticus)的鸡冠为原料,经切碎、酶解、过滤、浓缩、纯化、干燥、研磨等工艺制成,其主要成分为透明质酸钠(含量为≥60 g/100 g)、硫酸软骨素和胶原蛋白等。我国已于2020年批准发酵法制得的透明质酸钠为新食品原料。本产品推荐食用量≤300毫克/天(以透明质酸钠含量60 g/100 g计,超过该含量的按照实际含量折算)。鉴于透明质酸钠(提取法)在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。以提取法生产的透明质酸钠在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理,可用于饮料、乳制品、糖果等食品;欧盟批准其为新食品原料。

二、食品添加剂新品种解读材料

(一)氨基肽酶

氨基肽酶作为食品工业用酶制剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)。本次公告的氨基肽酶是新生产菌来源的食品工业用酶制剂新品种,主要用于催化蛋白质氨基端氨基酸的水解,在酵母水解加工工艺中使用。经安全性评估,按照《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)规定的食品工业用加工助剂使用原则,该酶可安全用于食品生产加工,其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。美国食品药品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

(二)木聚糖酶

木聚糖酶作为?品工业用酶制剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)。本次公告的木聚糖酶是新生产菌来源的食品工业用酶制剂新品种,主要用于催化木聚糖的水解,如在淀粉加工工艺和酒精发酵工艺中使用。经安全性


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