2024年8月19日，澳大利亚新西兰食品标准局发布301-24号通知，其中批准A1247号申请，即允许D-阿洛酮糖作为新型食品。公告显示澳大利亚新西兰食品标准局（FSANZ）已经评估了韩国三养公司（Samyang Corporation）提出的申请，该申请旨在修订澳大利亚新西兰食品标准法典，允许销售由Microbacterium foliorum中包含的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶（EC 5.1.3.30）通过酶法将果糖转化生产的D-阿洛酮糖。D-阿洛酮糖，作为一种低能量的糖替代品，其批准为食品生产商和消费者提供了新的选择。
图1：澳大利亚新西兰食品标准局（FSANZ）截图
根据公告显示在实验室动物研究或人类临床研究中，没有发现毒理学方面的问题。在人类健康风险评估中确定的关键健康终点是D-阿洛酮糖可能由于不被胃肠道吸收的渗透效应而引起轻泻效果。为了管理轻泻效果的风险，FSANZ建议D-阿洛酮糖的消费量在单次服用时不应超过0.4克/千克体重（bw），或者每天不超过0.9克/千克bw。
根据申请中提出的最大量（MPLs），估计的平均值和高慢性膳食摄入量的D-阿洛酮糖添加量范围在每天160至730毫克/千克bw之间。在短期膳食摄入评估中，根据一些食品的正常消费模式，存在发生轻泻效果的潜力。因此，进行了进一步的评估，以确定哪些使用水平可以减轻轻泻效果。这导致某些食品的浓度水平低于申请中请求的水平。三养公司同意，对于这些食品，可以将其提议的MPLs从最初请求的水平降低。因此，征求意见稿的变更包含了这些特定食品的降低MPLs。
图2：申请时可添加D-阿洛酮糖的食品类别和MPL
D-阿洛酮糖将作为低能量的糖替代品添加到指定食品中。FSANZ确定D-阿洛酮糖的可代谢能量为1.88千焦/克，并且批准的变更包含一个（四舍五入后的）2千焦/克的能量因子。2千焦/克的能量因子将用于在营养信息面板（NIP）中声明D-阿洛酮糖的平均能量含量贡献。
三养公司请求从公告之日起15个月内对D-阿洛酮糖作为新型食品的独家使用权。三养公司三种D-阿洛酮糖产品的品牌名称分别是Nexweet Crystalline Allulose、Nexweet Allulose 95L和Nexweet Allulose 10L。
图3：批准时可添加D-阿洛酮糖的食品类别和MPL
基于对D-阿洛酮糖剂量超过0.4克/千克体重时潜在轻泻效果的风险评估结果，以及基于申请者对某些食品类别中D-阿洛酮糖最初最大量（MPLs）的膳食摄入评估，FSANZ的决定是修订草案变更，要求对某些食品类别（见表3）需要有关于轻泻效果风险的咨询性声明。与1.2.3—2节中列出的多元醇和其他物质所需的咨询性声明一致，需要对某些食品类别作出如下讨论的声明，即过量消费可能会产生轻泻效果。这一声明将提醒消费者在高摄入量时食品可能有轻泻效果，从而提供信息以做出明智的选择。
图4：需要和不需要有关于轻泻效果声明的食品类别
根据公告说明，批准该草案变更将为工业界提供一个额外的选择，即可作为食品中糖的低能量替代品的成分，D-阿洛酮糖将被允许使用。工业界也可能从允许使用D-阿洛酮糖3-差向异构酶作为生产D-阿洛酮糖的加工助剂中受益。如果存在净收益，不同的企业可能会采纳这一选择。鉴于市场上已经有多种糖的低能量替代品作为食品成分，允许这种D-阿洛酮糖的自愿使用预计不会对市场动态产生重大影响。
D-阿洛酮糖产品已经在美国、日本和韩国被允许销售。欧盟也在考虑是否允许使用D-阿洛酮糖产品。因此，在澳大利亚和新西兰允许使用D-阿洛酮糖可能促进国际贸易。特别是考虑到FSANZ将允许的最大量与其它司法管辖区允许的水平一致。这可能有利于含有D-阿洛酮糖的出口，并导致含有D-阿洛酮糖的进口产品竞争更加激烈。
授予独家使用权将阻止其他企业（即不是Nexweet品牌的）在短期内将D-阿洛酮糖添加到食品中。然而，授予独家使用权并不妨碍任何其他企业申请修改法典，以允许使用他们自己的D-阿洛酮糖品牌。因此，在15个月的独家使用期间，任何愿意提出申请的企业都可以打开供应D-阿洛酮糖的市场。在独家使用期结束时，所有企业将在零售销售D-阿洛酮糖或使用不符合“Nexweet”品牌的品牌作为成分方面享受同样的好处，按照规定条件D-阿洛
