市场监管总局留言板摘录

留言日期：2021-03-01

《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》（GB/T27417-2017）和《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025-2019)中，对何种情况下需要进行方法确认，进行的归类表述中，提到：

“扩充和修改过的”/“其他修改的”标准方法，需要进行方法确认。

请问：

这个“扩充和修改”及“其他修改的”，应如何理解？是指，标准发布意外的组织、个人进行修改，还是标准的制定/归口单位进行的修改？

回复部门：标准技术管理司时间：2021-03-03

您好！您所说的修改指的是标准使用方进行的修改。当标准使用方对标准方法予以修改后，需要进行方法确认，来证明修改后的方法性能指标可靠、所出具的结果准确。如果需要进一步咨询标准条款内容，请联系该国家标准的主要起草人（霍江莲，010-67105453）。谢谢！